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喜訊 | 合肥華威藥業“溴芬酸鈉滴眼液”獲批上市!

發布日期:2024-09-26 瀏覽次數:1063

2024年8月5日,合肥華威藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的溴芬酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》,批準我司按照化藥4類申報的溴芬酸鈉滴眼液0.1%(5ml:5mg)上市,批準文號為:國藥準字H20244569。

溴芬酸鈉滴眼液是一種新型非甾體抗炎藥物,主要應用于眼部炎癥性疾病的治療,如結膜炎、鞏膜炎、術后炎癥等,市場前景廣闊。根據米內網公立醫療機構和零售藥房銷售數據,溴芬酸鈉滴眼液2021年、2022年國內市場的銷售額分別為1.39億元、1.53億元,以公立醫療機構市場為主。

合肥華威藥業依托安徽凌瑞生物醫藥技術有限公司專業研發技術平臺的技術力量和豐富的產品申報經驗以及強大的技術攻關團隊,克服重重難關,陸續完成多個新品種的開發與申報并成功獲得CDE批準。目前已獲得批準的產品有:度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液,玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)、溴芬酸鈉滴眼液等。公司目前在研的品種有:乙酰半胱氨酸口服溶液、比拉斯汀口服溶液、米諾地爾搽劑、鹽酸氮卓斯汀滴眼液、氯化鉀口服液、左氧氟沙星滴眼液以及玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)。未來,公司將更專注于眼科藥品和兒科產品的研究與開發,將會有更多更適合國人使用習慣的好藥申報獲批。


合肥華威藥業有限公司成立于1995年,是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。公司主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等劑型的產業化生產,目前已成功研制并開發滴眼劑系列新產品10余個,其中4個品種已獲批,另有多個已上報國家藥品審評中心。公司設有滴眼劑車間、外用液體制劑車間,口服液體制劑車間等自動化生產線,生產產能靈活,可滿足申報和商業化生產需求。

隨著瑞興醫藥集團科研力量的不斷增強,2023年5月,由集團總部全資投入成立了“安徽凌瑞生物醫藥技術有限公司”,坐落于華威藥業園區內,主要從事創新藥和仿制藥的技術開發以及注冊申報業務,與合肥華威藥業合力打造建設從藥品研發至商業化生產一條龍的CDMO服務平臺,打造讓客戶放心、安心的合作環境,開放的合作模式,與客戶風險共擔。公司深耕外用制劑領域,努力實現企業和客戶的價值,做老百姓用得起的好藥。

業務范圍:滴眼劑,外用液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),口服液體(玻瓶、塑瓶、袋裝),軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業務。